Molnupiravir : Optimus Pharma plus cher que les autres fabricants sous licence de Merck

Le générique du Molnupiravir fabriqué par Optimus Pharma Private Ltd de l’Inde, pour le compte de CPN Distributors Ltd, coûte plus cher que ceux produits officiellement par les autres soumissionnaires sous la licence de Merck, USA. La différence varie entre Rs 47 et Rs 70 l’unité. 

Hormis le prix de Rs 9,25 l’unité proposé par Mauritius Pharmacy sous licence de Hetero Labs Ltd en Inde, les autres soumissionnaires (restricted bidders au niveau du ministère de la Santé) sont IBL (Rs 46,13 l’unité - Sun Pharmaceutical), Trident Healthcare (Rs 33,25 l’unité – Hetero Labs Ltd), Hyperpharm (Rs 74 l’unité - Dr Reddy’s Laboratories). 

Optimus Pharma Private Ltd s’est tournée vers la Drug Authority de l’Inde pour pouvoir produire ce médicament sous la forme d’un générique car à aucun moment elle ne figure sur la liste restreinte autorisée par Merck & Co Inc. USA pour produire sous licence volontaire le Molnupiravir. La question demeure : comment le Molnupiravir fabriqué officiellement sous licence de Merck peut être offert entre Rs 47 et Rs 70 moins cher que celui produit sous forme de génériques par Optimus Pharma Pvt Ltd pour CPN Distributors ? 

Jean-Marie Richard, responsable de communication de Jay Kumar (Akash) Chuttoo de CPN Distributors, répond ceci : « Optimus est un laboratoire indépendant et il n’est pas sous-licencié de Merck Inc. » Toutefois, ses représentants ont participé aux discussions de la direction générale du ministère de la Santé et du bureau pharmaceutique de l’Inde. 

Le 19 novembre, 2021, il y a eu des échanges avec les autorités indiennes et Optimus Pharma Pvt Ltd a bénéficié de l’homologation du ministère indien de la Santé. Le responsable de communication explique que comme Optimus Pharma Pvt Ltd n’est pas sous-licenciée par Merck comme un groupe de laboratoires indiens au nombre de huit qui paie en commun la licence, son prix de production revient à plus cher. 

« C’est uniquement Optimus Pharma Pvt Ltd qui a obtenu l’aval de la Drug Authority de l’Inde pour produire le Molnupiravir pour le marché domestique et sur requête pour exportation. Les autres entreprises sous-licenciées de Merck attendent toujours leur homologation des autorités indiennes », explique Jean-Marie Richard. 

Dans une correspondance en date du 20 septembre 2021, Warren Back, Associate Vice President for Asia-Pacific Regulatory Affairs et représentant de Merck Sharp & Dohme Singapore Trading Pty, elle-même représentant de Merck & Co Inc. USA, confirme une liste de producteurs indiens qui peuvent reproduire sous licence autorisée le Molnupiravir. Ils sont nommément : Aurobinho Pharma Ltd à Hyderabad ; Cipla Ltd à Mumbai ; Dr Reddy’s Laboratories à Hyderabad ; Emcure Pharmaceuticals Ltd à Hinjewadi ; Hetero Labs Ltd à Hyderabad ; Sun Pharmaceutical à Mumbai ; Torrent Pharma à Gujarat et Viatris à Hyderabad.